蒲地蓝消炎片质量控制与评价研究

摘要：

目的 对蒲地蓝消炎片的现行质量标准和质量现状进行分析和评价,为其标准和质量提高提供依据.方法 依据现行法定标准检验中发现的问题,结合原药材炮制和制剂生产工艺,从药品真实性、安全性和有效性3个方面开展探索性研究,建立和完善薄层色谱鉴别、黄芩苷/汉黄芩苷峰面积比值测定、重金属及有害元素检查及多指标成分含量测定等检测和评价方法.结果 有3家企业可能存在低质投料、少投料、原药材炮制工艺不规范问题,有1家企业存在人为添加黄芩苷指标成分行为,有部分企业样品存在较高水平的砷残留.结论 蒲地蓝消炎片总体质量状况一般,标准和工艺亟待提高完善.

关键词：蒲地蓝消炎片;质量控制与评价;探索性研究

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：浙江省基础公益研究计划项目LGF19H280009

在线出版日期：2021-12-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2694-2700