UPLC-QDa测定乳果糖口服溶液中乳果糖及其有关物质含量

摘要：

目的 采用UPLC-QDa测定乳果糖口服溶液中乳果糖的含量及其有关物质塔格糖、果糖、半乳糖、依匹乳糖、乳糖的含量.方法 采用ACQUITY UPLC BEH Amide(2.1 mm× 100 mm,1.7 μm)色谱柱,以水(含0.1％二乙胺,500 ng·mL-1盐酸胍)和乙腈(含0.1％二乙胺,500 ng·mL-1盐酸胍)为流动相,梯度洗脱,流速0.6mL·min-1,电喷雾离子化(ESI),负极性下SIR模式采集.结果 塔格糖、果糖、依匹乳糖、乳果糖的定量限分别为0.5,0.5,0.2,0.2 μg·mL-1,乳糖和半乳糖的检测限分别为0.2,2 μg·mL-1;塔格糖、果糖、半乳糖、依匹乳糖、乳果糖、乳糖分别在5.1～123.2,4.9～117.8,5.4～129.8,5.2～125.0,5.0～119.9和5.0～121.2 μg·mL-1内呈良好的线性关系,r均≥0.995;平均加样回收率均为90％～ 107％(n=6);方法仪器精密度良好,峰面积RSD均＜2.8％(n=5).2个不同厂家生产的乳果糖口服溶液中乳果糖的含量和有关物质塔格糖、果糖、半乳糖、依匹乳糖、乳糖的含量均符合中国药典2015年版规定,并与中国药典方法结果基本一致.结论 该方法可用于乳果糖口服溶液中乳果糖和有关物质含量的检测分析.

关键词：乳果糖口服溶液;含量测定;有关物质;UPLC-QDa

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分类号：R917.101(药物基础科学)

资助基金：浙江省药品监督管理局科技计划项目2021017

在线出版日期：2021-09-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1493-1496