LC-MS/MS测定酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质

摘要：

目的 建立LC-MS/MS方法测定酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质(6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉)的含量.方法 采用色谱柱ZORBAX Eclipse Plus C18(2.1 mm ×50 mm,1.8 μm),流动相为0.1％乙酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.35 mL·min-1,柱温为35℃;采用Shimadzu LC30 UPLC-AB Science 4000+三重四极杆液质联用仪和多反应离子监测模式二级质谱MS/MS(ESI)源检测,正离子模式采集数据.结果 6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉分别在9.98～199.50,9.94～198.74,10.03～200.55 ng·mL-1内线性关系良好;低、中、高浓度(50,100,150 ng·mL-1)回收率为94.8％～110.8％,RSD均＜4.2％;溶液在12h内稳定性良好.结论 本方法操作简便,结果可靠,可以用于酒石酸溴莫尼定中苯胺类基因毒性杂质(6-氨基喹喔啉、4-硝基邻苯二胺、6-氨基-5-溴喹喔啉)的控制.

关键词：酒石酸溴莫尼定;苯胺类基因毒性杂质;液相色谱-质谱联用;质量控制

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分类号：R917.101(药物基础科学)

资助基金：浙江省分析测试科技计划项目2018C37054

在线出版日期：2021-09-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1479-1483