10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.11.012
HPLC-ELSD同时测定丹参川芎嗪注射液中间体中7种糖类成分
目的 建立同时测定丹参川芎嗪注射液中间体中果糖、葡萄糖、蔗糖、蜜二糖、棉子糖、甘露三糖和水苏糖7种糖类成分的HPLC-ELSD方法,并研究丹参川芎嗪注射液生产过程中糖类成分的变化规律.方法 采用Prevail Carbohydrate ES色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,柱温为25℃,进样量为5 μL,流速为0.6 mL.min-1,ELSD检测器雾化器温度为70℃,漂移管温度为60℃,氮气流量1.0L·min-1.结果 7种糖类成分在定量范围内线性关系良好,R2均>0.998 0,进样、日内、日间和中间精密度RSD值均<5%,供试品溶液在10 h内稳定,低、中、高浓度平均加样回收率为97.00%~104.34%.结论 建立的分析方法稳定、准确、重复性好,可用于丹参川芎嗪注射液中间体中7种糖类成分含量测定.本研究推进了丹参川芎嗪注射液安全性再评价质量控制研究,也为其他中药制剂中糖类成分的定量、转移、转化规律研究提供了参考.
丹参川芎嗪注射液、HPLC-ELSD、糖类
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R284.1(中药学)
2021-08-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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