10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.01.007
枳壳饮片标准汤剂质量评价研究
目的 建立枳壳标准汤剂的质量控制方法,为枳壳配方颗粒及其他枳壳产品的质量评价提供参考.方法 按照标准汤剂制备要求,制备13批枳壳饮片标准汤剂,建立HPLC特征图谱.采用高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS),电喷雾离子源,在正负离子模式下采集数据,对主要色谱峰进行定性鉴别.采用HPLC测定标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷4种成分含量,计算标准汤剂的出膏率、4种成分转移率和pH.结果 HPLC特征图谱中共6个共有峰,通过质谱定性分析结合对照品比较,对6个共有峰进行了指认,分别为新北美圣草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和枳属苷,13批枳壳饮片标准汤剂相似度均>0.98.枳壳标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷质量分数分别为0.07%~0.26%,1.30%~3.40%,0.14%~0.34%,0.85%~3.64%,转移率分别为31.4%~50.6%,31.3%~48.9%,22.9%~48.2%,25.3%?50.9%;出膏率为19.3%~30.71%;pH为3.45~4.64.结论 建立的系统评价枳壳饮片标准汤剂的质量方法稳定可行,为枳壳标准汤剂及其相关制剂的质量评价提供科学依据.
枳壳标准汤剂、特征图谱、黄酮苷类、高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱、含量测定
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R944.6(药剂学)
广东省重点领域研发计划第五批项目2020B1111110005
2021-03-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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