枳壳饮片标准汤剂质量评价研究

摘要：

目的 建立枳壳标准汤剂的质量控制方法,为枳壳配方颗粒及其他枳壳产品的质量评价提供参考.方法 按照标准汤剂制备要求,制备13批枳壳饮片标准汤剂,建立HPLC特征图谱.采用高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS),电喷雾离子源,在正负离子模式下采集数据,对主要色谱峰进行定性鉴别.采用HPLC测定标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷4种成分含量,计算标准汤剂的出膏率、4种成分转移率和pH.结果 HPLC特征图谱中共6个共有峰,通过质谱定性分析结合对照品比较,对6个共有峰进行了指认,分别为新北美圣草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和枳属苷,13批枳壳饮片标准汤剂相似度均＞0.98.枳壳标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷质量分数分别为0.07％～0.26％,1.30％～3.40％,0.14％～0.34％,0.85％～3.64％,转移率分别为31.4％～50.6％,31.3％～48.9％,22.9％～48.2％,25.3％?50.9％;出膏率为19.3％～30.71％;pH为3.45～4.64.结论 建立的系统评价枳壳饮片标准汤剂的质量方法稳定可行,为枳壳标准汤剂及其相关制剂的质量评价提供科学依据.

关键词：枳壳标准汤剂、特征图谱、黄酮苷类、高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱、含量测定

所属期刊栏目：38

分类号：R944.6(药剂学)

资助基金：广东省重点领域研发计划第五批项目2020B1111110005

在线出版日期：2021-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：42-48