复方氯化钠注射液生产管道中15种元素迁移量测定

摘要：

目的 研究复方氯化钠注射液生产管道中Pt,Fe,Mn,Cr,Mo,Cd,Pb,As,Hg,Co,Ni,V,Cu,Sb,P共15种元素迁移量的测定方法并评价其安全性.方法 采用ICP-MS测定,射频功率1550W;蠕动泵泵转速40 r.min-1;雾化室温度2.7℃;采样深度5 mm;冷却气流速14 L·min-1;辅助气流速0.8000 L·min-1.结果 各元素线性系数r为0.9988～0.9999,加样回收率为75％～120％,仪器精密度RSD为1.3％～8.5％,重复性RSD为2.2％～15.0％.15种元素实际每日摄入量均小于每日允许暴露量(permitted daily exposure,PDE).结论 建立的方法操作简便、结果可靠,可用于复方氯化钠注射液生产管道中15种元素迁移量测定.

关键词：复方氯化钠注射液、电感耦合等离子体质谱、生产管道、迁移量测定

所属期刊栏目：37

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2020-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2109-2113