HPLC考察妥布霉素滴眼液中11种抗氧剂

摘要：

目的 建立妥布霉素滴眼液中11种抗氧剂含量的HPLC测定方法,考察包材中抗氧剂向药液的迁移情况.方法 采用以聚合物基质吸附剂为填料的固相萃取小柱,对样品中的抗氧剂进行富集.利用高效液相色谱建立妥布霉素滴眼液包材中抗氧剂BHA、抗氧剂XH-245、BHT、抗氧剂1790、抗氧剂LK-1081、抗氧剂702、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量的方法,进行方法学验证.50℃放置0,5,10d考察抗氧剂在滴眼液中的迁移情况.结果 11种抗氧剂峰均分离良好,专属性、线性范围、准确度、精密度、耐用性均符合要求.50℃放置5,10 d后,药液中抗氧剂含量有不同程度的提高,其中BHA、XH-245、BHT、3114、1010、1076更明显.结论 所建立的方法灵敏、快速、准确、重复性好,可用于包材中11种抗氧剂向妥布霉素滴眼液中迁移量的监测.

关键词：高效液相色谱法、妥布霉素滴眼液、抗氧剂、包材相容性

所属期刊栏目：37

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2020-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1862-1866