新型冠状病毒肺炎疫情期间GCP工作开展的实践与思考

摘要：

新型冠状病毒肺炎疫情等突发公共卫生事件的暴发严重影响医院临床试验工作的开展.浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心结合国家卫生健康委员会相关规定与指南,针对院内临床试验开展情况,通过多层次培训临床试验相关人员,合理统筹和协调临床试验开展.采用电子信息化等方式,降低疫情流动传播风险,优化工作流程,并积极协调新型冠状病毒肺炎相关临床试验的开展.本文结合新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验工作开展的具体实践,总结经验和思考,以期为突发公共事件下临床试验的管理提供参考和建议.

关键词：新型冠状病毒肺炎、临床试验、药品临床试验管理规范、临床试验药物管理、伦理审查

所属期刊栏目：37

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：浙江省中医药中西医结合重点学科建设项目;国家科技攻关计划

在线出版日期：2020-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：777-781