乳香杂质检查方法的建立及其杂质限度研究

摘要：

目的 建立乳香杂质检查方法并制定合理的杂质限度.方法 对样品取样方式、取样量、提取溶剂、提取方法等进行考察及方法学验证,并对随机收集的15批埃塞俄比亚乳香样品进行杂质测定,最后结合国内外现有乳香标准,提出合理的国内药用乳香杂质限度.结果 建立了适合乳香的杂质检查方法,收集的15批乳香样品杂质范围为0.5％～9.3％,建议国内药用乳香的杂质限度为乳香珠不得＞2％,原乳香不得＞5％.结论 本研究建立的乳香杂质检查方法简便、准确、耐用性好,可用于乳香杂质检查.

关键词：乳香、杂质检查、杂质限度、树脂类药物

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药品标准提高项目494

在线出版日期：2020-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：288-291