UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂的有关物质

摘要：

目的 建立UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂中有关物质的方法.方法 采用Zorbax XDB C18柱(2.1 mm×100 mm,3μm),流动相A为水-冰醋酸-乙腈(85∶1.7∶15),流动相B为水-冰醋酸-乙腈(50∶1.7∶50),梯度洗脱,柱温30℃,流速为0.6 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果 盐酸头孢甲肟与中间体、副产物完全分离.有关物质重复性RSD为2.5％,检测限为0.001～0.08 μg·mL-1.结论 该方法快速、简便、灵敏度高、重复性好,优于现行标准方法.

关键词：超高效液相色谱法、盐酸头孢甲肟、有关物质

所属期刊栏目：36

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：2018年国家药品抽样评价

在线出版日期：2020-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2769-2772