大株红景天注射液配伍稳定性考察

摘要：

目的 考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性.方法 将10 mL大株红景天注射液与5％葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温(10～30℃)、光照(4 500 Lx)、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分(红景天苷和酪醇)的含量.结果 大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降.光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定.红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34％,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定.酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定.结论 建议配制后的大株红景天溶液在12h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射.

关键词：大株红景天注射液、配伍、稳定性、不溶性微粒、高效液相色谱法

所属期刊栏目：36

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2020-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2422-2425