孟鲁司特钠咀嚼片体外溶出研究

摘要：

目的 研究孟鲁司特钠咀嚼片体外溶出行为及其影响因素,为该品种新剂型开发和仿制药一致性评价提供参考.方法 考察pH、胆盐、表面活性剂等因素对孟鲁司特钠咀嚼片溶出的影响.结果 孟鲁司特钠在pH 7.5的介质中,随着胆盐浓度的增加,溶解度明显上升;孟鲁司特钠咀嚼片在pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液的溶出过程中,会迅速析出形成混悬液,而0.5％十二烷基硫酸钠水溶液会抑制其析出.结论 孟鲁司特钠咀嚼片的体外溶出受pH、胆盐、表面活性剂的影响较大,可以为其新型给药系统的开发和质量一致性评价提供参考.

关键词：孟鲁司特钠、体外溶出、溶解度、胆盐

所属期刊栏目：36

分类号：R944.4(药剂学)

在线出版日期：2019-07-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1498-1501