亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片的可行性研究

摘要：

目的 采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片,并对其质量进行评价.方法 采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用,通过干法制粒工艺制备盐酸帕罗西汀骨架片芯,然后通过肠溶薄膜包衣液对盐酸帕罗西汀骨架片芯进行包衣,获得盐酸帕罗西汀缓释片;以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性.结果 以该方法制备的盐酸帕罗西汀缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征.结论 该方法制备盐酸帕罗西汀缓释片具有可行性.

关键词：亲水凝胶骨架材料、干法制粒、溶出曲线相似性、盐酸帕罗西汀缓释片、稳定性

所属期刊栏目：36

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2019-05-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：702-705