药品标签和说明书中药用辅料信息的规范标注

摘要：

目的 进一步规范我国药用辅料在药品标签、说明书中的标注,保障公众用药安全、促进合理用药.方法 对比国内外相关法规规定,对我国药用辅料在药品标签及说明书中的标注问题提出完善的建议.结果 我国药用辅料在标签、说明书中标注的相关法律法规及技术指南体系尚需进一步完善.结论 建议我国相关法规规定做好顶层设计和统筹谋划,明确辅料定义和标注范围,制定相应的技术指南,使生产者易遵从、监管者可执行、使用者更安全.

关键词：药用辅料、标签、说明书

所属期刊栏目：35

分类号：R926(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2019-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1898-1901