SEM-EDS解析药物对玻璃注射剂瓶内表面的侵蚀程度

摘要：

目的 研究碱性药物对直接接触的低硼硅玻璃注射剂瓶内表面的侵蚀情况,考察药品包装材料与药物的相容性.方法 采用扫描电镜观察灌装注射用帕瑞昔布钠的低硼硅玻璃注射剂瓶内表面,并结合X射线能谱仪确证侵蚀部位.结果 通过对低硼硅玻璃注射剂瓶内表面的扫描电镜图的研究,显示阳性对照样品能较好区分不同的侵蚀程度,加速试验的各时期样品均未发生明显侵蚀现象.结论 扫描电镜结合X射线能谱仪能直观显示低硼硅玻璃注射剂瓶内表面结构被接触药物侵蚀的程度,可作为药包材和药物相容性的评价依据.

关键词：SEM-EDS、扫描电镜、X射线能谱仪、低硼硅玻璃注射剂瓶、注射用帕瑞昔布钠、侵蚀、药包材

所属期刊栏目：35

分类号：R917.101(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题ZG2017-6-03

在线出版日期：2019-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1792-1796