尼莫地平固体分散体的制备及其理化性质表征

摘要：

目的 考察不同载体材料经双螺杆热熔挤出技术制备尼莫地平固体分散体的工艺参数、理化性质、增溶效果以及物理稳定性.方法 以共聚维酮和3个规格(L、M和H)的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯作为载体材料,使用双螺杆热熔挤出机制备尼莫地平固体分散体.使用偏光显微镜、差示热扫描量热分析和粉末衍射考察制得固体分散体的理化性质,使用原位光纤技术测定固体分散体的动力溶解度,并考察固体分散体的物理稳定性.结果 以共聚维酮为载体材料更容易进行热熔挤出操作,挤出过程螺杆扭矩值＜30％,口模内熔体压力＜15 bar;制得的固体分散体易于粉碎;过饱和度达到6000 μg·mL-1,且溶解迅速;同时在2个月加速条件下保持稳定.结论 共聚维酮更适合用做热熔挤出制备尼莫地平固体分散体的载体材料.

关键词：尼莫地平、固体分散体、共聚维酮、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、双螺杆热熔挤出、原位光纤、动力溶解度

所属期刊栏目：35

分类号：R944.4(药剂学)

在线出版日期：2019-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1786-1791