GC测定甘氨酸原料药中12种有机溶剂的残留量

摘要：

目的 建立同时测定甘氨酸原料药中甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、正丁醇和甲苯12种有机溶剂残留量的方法.方法 采用DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0 μm)程序升温,氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为150℃,检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为2.2 mL·min-1,分流比为10∶1,顶空加热温度为80℃,平衡时间为35 min.结果 甘氨酸中12种残留溶剂在各自质量浓度范围内与峰面积线性关系良好(r均＞0.999);精密度、稳定性试验的RSD均＜5％,重复性试验中只检出乙醇、丙酮、异丙醇(RSD≤1.8％);平均加样回收率为97％～102％.结论 该方法操作简单、快速灵敏、结果准确,可用于甘氨酸原料药中12种有机溶剂残留量测定.

关键词：甘氨酸、原料药、残留溶剂、气相色谱法

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1637-1641