10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.09.002
依诺沙星滴眼液抑菌剂考察
目的 建立测定依诺沙星滴眼液中抑菌剂硫柳汞、羟苯乙酯和苯扎溴铵的HPLC含量测定方法,并对这3种抑茵剂的稳定性进行考察.方法 选用C18柱,以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,以甲醇为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长苯扎溴铵为218nm,羟苯乙酯和硫柳汞为262 nm,进样量为20 μL.同时考察抑菌剂的稳定性.结果 羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎溴铵之间的分离度分别为19.7,48.7.硫柳汞在9.1~151.4 μg·mL-1、羟苯乙酯在2.1~41.2 μg.mL-1、苯扎溴铵在21.8~218.0 μg·mL-1内均呈现良好的线性关系(r=0.999,1.000,0.999),其检出限分别为1.4,1.2,13.1 ng.在高温条件下,硫柳汞和羟苯乙酯含量均略有下降;在紫外光照条件下,硫柳汞含量下降明显;苯扎溴铵几乎不受高温和紫外光照的影响.结论 该方法灵敏度高,能够有效评估滴眼液中抑茵剂的含量.
依诺沙星滴眼液、硫柳汞、羟苯乙酯、苯扎溴铵、含量测定、稳定性
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R914.1(药物基础科学)
国家药品计划抽验项目102
2018-10-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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