注射用丹参酮ⅡA磺酸钠安全性检查法的研究

摘要：

目的 建立注射用丹参酮ⅡA磺酸钠的安全性检查法.方法 设置了异常毒性和降压物质2个安全性检查项目,确定了检查限值,并按照中国药典2015年版方法进行检查验证.结果 注射用丹参酮Ⅱ A磺酸钠异常毒性检查限值为40.91 mg.kg-1,降压物质检查限值为1 mg.kg-1.结论 本研究为完善和提高注射用丹参酮ⅡA磺酸钠的质量标准提供了实验依据.

关键词：注射用丹参酮ⅡA磺酸钠、异常毒性、降压物质

所属期刊栏目：34

分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：723-725