10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.03.023
HPLC测定奥美沙坦酯中的基因毒性杂质
目的 建立HPLC测定奥美沙坦酯中潜在的基因毒性杂质[杂质1:N-(三苯基甲基)-5-(4'-溴甲基联苯-2-基)四氮唑,杂质2:N-三-苯甲基-5-(4’,4’-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑]的含量和限度.方法 采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相∶0.1%冰乙酸水溶液-0.1%冰乙酸乙腈溶液(15∶85);检测波长:254 nm;流速:1.5 mL·min-1;柱温:25℃.结果 杂质1和杂质2均在0.030 97~0.247 7 μg·mL-1内线性良好(r分别为0.999 6和0.998 7),平均回收率分别为94.37%和94.43%,RSD分别为2.38%和2.72%(n=9).结论 该方法专属性强,准确、灵敏,可以作为奥美沙坦酯中基因毒性杂质1和杂质2的液相分析方法.
奥美沙坦酯、基因毒性杂质、高效液相色谱法
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R917.101(药物基础科学)
2017-05-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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