HPLC测定赛利司他有关物质及降解产物

摘要：

目的 建立HPLC测定赛利司他有关物质的方法.方法 采用Agilent Phenyl色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以5 mmol.L-1磷酸二氢钾(用10％磷酸调pH值至4.0)-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为226nm.结果 各杂质与主峰之间的分离度良好.开环杂质(杂质A)、2-十七烷基氧-6-甲基-4氢-3,1-苯并噁嗪-4-酮(杂质B)、2-十八烷基氧-6-甲基-4氢-3,1-苯并噁嗪-4-酮(杂质C)浓度分别在0.049 5～1.981 μg·mL-1,0.059 9～0.399 1 μg·mL-1,0.059 6～0.397 5 μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r均为0.999 9;杂质A、B、C加样回收率的平均值分别为104.2％,107.0％和107.8％,RSD分别为2.09％,1.77％和2.18％.结论 本方法简便、准确可靠,适用于赛利司他中有关物质的控制.

关键词：赛利司他、高效液相色谱法、有关物质

所属期刊栏目：34

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2017-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：399-402