HPLC测定比沙可啶肠溶片体外释放度

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定比沙可啶肠溶片的体外释放度.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以20 mmol·L-1的乙酸铵溶液(冰醋酸调节pH 5.0)-乙腈(45∶55)为流动相,检测波长为265 nm.结果 比沙可啶在1.0～15μg·mE-1内线性关系良好;平均回收率为100.4％,RSD为0.8％.A企业3批样品45 min内比沙可啶肠溶片的释放度分别为83％,81％,79％;B企业3批样品45 min内比沙可啶肠溶片的释放度分别为56％,59％,61％.结论 该释放度实验条件可以较客观地反映产品的内在质量,为不同厂家同一制剂质量的区分提供可靠依据.

关键词：比沙可啶肠溶片、高效液相色谱法、体外释放度

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分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2017-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：81-84