热熔法制备曲普瑞林长效生物可降解微粒处方工艺的研究

摘要：

目的 研究热熔法制备曲普瑞林长效生物可降解微粒的处方工艺,并对其质量进行考察.方法 首先进行单因素实验,对骨架材料PLGA的种类、PLGA与曲普瑞林重量比值、热熔挤出温度和时间、粉碎温度等参数进行筛选.在此基础上,对热熔挤出时间、热熔挤出温度、挤出后粉碎冷却温度3个因素进行正交试验,优化处方工艺,将制得的样品进行湿、热、光照影响因素试验,加速试验和长期试验考察.结果 热熔法制备的曲普瑞林微粒外观形态良好,且经加速试验考察,有关物质含量符合要求,微粒释放情况良好.结论 热熔法制备出的曲普瑞林质量稳定,该研究为制备出安全有效、质量可控的微粒提供理论与实践依据,适合进一步开发.

关键词：曲普瑞林长效生物可降解微粒、热熔法、处方工艺、质量控制

所属期刊栏目：33

分类号：R943(药剂学)

资助基金：上海市联盟计划LM201457

在线出版日期：2017-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1533-1538