双黄妇乐栓的制备及含量测定

摘要：

目的 优化妇乐栓的制备工艺,并建立其含量测定方法.方法 采用正交设计,以外观性状、重量差异、融变时限为指标,考察不同聚乙二醇比例、加入温度、搅拌速度、搅拌时间和注模温度等因素对栓剂制备工艺的影响;采用HPLC测定双黄妇乐栓中盐酸小檗碱的含量.结果 PEG-400∶PGE-6000∶S-40=6∶3∶1,加入温度50℃,搅拌时间40 min,搅拌速度150 r·min-1,注模温度60℃为双黄妇乐栓的最佳制备工艺,在该工艺下制备的3批双黄妇乐栓中盐酸小檗碱含量分别为2.10,2.14,2.15 mg.结论 优选后的处方比例合理,制备工艺稳定易行,含量测定方法可靠.

关键词：栓剂、制备、工艺优化

所属期刊栏目：33

分类号：R944.23(药剂学)

资助基金：浙江省科技计划;浙江省中医药项目

在线出版日期：2017-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1529-1532