基于标准化模型构建药品质量风险管控体系的研究

摘要：

目的 探索构建一套切实可操作的制度化、数据化药品质量风险管控标准化模型及运行体系.方法 从风险评估、风险控制、风险交流、风险审核等方面阐述药品质量风险管控的应用研究.结果 宁波市药品监管部门将药品质量风险信息标准化、风险评估指标体系实践应用于药品生产、流通、不良反应监测、药品检验、社会共治等环节.结论 药品质量风险管控体系化建设不断完善,并提出实施药品质量风险管控标准化体系建设工作的建议,为当前的药品监管提供科学的创新思路.

关键词：标准化模型、药品质量风险管控体系研究

所属期刊栏目：33

分类号：R954.2(药事组织)

资助基金：宁波市科技计划2015A10053

在线出版日期：2016-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1347-1349,1354