蟾酥缓释微丸的质量标准

摘要：

目的 研究并制定蟾酥缓释微丸的质量标准.方法 采用TLC鉴别制剂中各成分;采用HPLC分别测定华蟾酥毒基及酯蟾毒配基的含量;采用紫外分光光度计测定制剂中吲哚生物碱类成分.结果 3批制剂均出现与对照品相对应的斑点,阴性制剂无干扰;华蟾酥毒基在0.018 4～0.570 4 μg内呈良好线性关系(r=0.999 8,n=6),平均加样回收率为100.46％,RSD为3.08％(n=9);酯蟾毒配基在0.007 8～0.241 8 μg内呈良好线性关系(r0.999 8,n=6),平均加样回收率为98.28％,RSD为2.22％(n=9).初步确定3批样品中华蟾素毒基与酯蟾毒配基的总量不得＜0.006 g·g-1,吲哚生物碱类含量不得＜0.007 g·g-1.结论 本法专属性强、简便可行,可作为蟾酥缓释微丸的质量标准.

关键词：蟾酥缓释微丸、薄层色谱法、高效液相色谱法、紫外分光光度计、质量标准

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1324-1329