HPLC-MS/MS测定人血浆中盐酸左旋多巴甲酯浓度的不确定度评价

摘要：

目的 评价液-质联用法测定人血浆中左旋多巴甲酯浓度的不确定度.方法 选用Thermo BDS HYPERSIL C18(4.6 mm× 100 mm,2.4 μm)色谱柱;流动相由甲醇-水(含10 mmol·L-1乙酸铵,pH=5.0)梯度洗脱;流速:0.4mL·min-1.质谱条件:选用电喷雾(ESI)离子源,在正离子电离模式下,采用多反应监测(MRM)的质谱扫描方式,测定左旋多巴甲酯和内标的检测离子分别为:m/z212.4→152.3、m/z 166.4→148.3.测定左旋多巴甲酯含量后,建立数学模型,分析过程中各分量引起的不确定度,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果 置信概率P为95％时,血浆低、中、高(0.4,4,32 ng·mL-1)浓度左旋多巴甲酯的扩展不确定度分别为0.10,0.23,1.62 ng·mL-1.结论 该方法适用于LC-MS/MS测定人血浆中左旋多巴甲酯浓度的不确定度评价,为复杂生物基质分析过程的不确定度评价提供了参考依据.

关键词：左旋多巴甲酯、不确定度、液-质联用法、血浆

所属期刊栏目：32

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2015-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：994-1000