HPLC测定曲匹布通片的含量与有关物质

摘要：

目的 建立HPLC测定曲匹布通片的含量和有关物质.方法 采用Thermo C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L-1的醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相;检测波长271 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,进样量10 μL.结果 曲匹布通在0.100 5～1.005 2 mg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为100.5％(RSD=0.5％).曲匹布通及其有关物质能得到很好分离,定量限为0.000 1 ng,检测限为0.000 03 ng,供试品溶液在8h内的稳定性良好(RSD=0.6％).结论 该方法简便、准确、重复性好,适用于曲匹布通片的质量控制.

关键词：曲匹布通片、高效液相色谱法、含量测定、有关物质、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2015-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：976-979