HPLC测定瑞舒伐他汀钙片中的有关物质

摘要：

目的 建立瑞舒伐他汀钙片有关物质的高效液相色谱测定方法.方法 采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调节pH至4.0±0.05)(50∶50)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为242 nm.结果 瑞舒伐他汀在0.05～0.5 mg·mL-1内线性关系良好(r=1.000 0),有关物质与主药分离良好,瑞舒伐他汀、非对映体、氧化降解产物、光降解产物和内酯的检出限分别为4,20,300,200和15 ng.结论 该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于瑞舒伐他汀的有关物质检查.

关键词：瑞舒伐他汀、高效液相色谱法、有关物质

所属期刊栏目：32

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2015-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：582-585