依巴斯汀原料药及其片剂有关物质测定方法的改进

摘要：

目的 改进依巴斯汀原料药及其片剂有关物质的测定方法.方法 色谱柱采用YMC-pack ODS-A C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 7.0)(75∶25)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果 所建立色谱条件可有效检测出依巴斯汀原料药和片剂中杂质,杂质C和杂质D的检出限均为0.11 μg·mL-1,其校正因子均为1.4.结论 该方法测定依巴斯汀及其片剂有关物质简便、专属性强,测定结果准确可靠.

关键词：依巴斯汀、有关物质、高效液相色谱法、杂质

所属期刊栏目：32

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2015-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：489-492