盐酸曲马多微球缓释片的制备及药动学研究

摘要：

目的 探讨盐酸曲马多微球缓释片的制备方法,并对微球缓释片在家犬体内药动学进行研究.方法 以乙基纤维素作为包裹材料,运用喷雾干燥法制备盐酸曲马多缓释微球,直接压片得到盐酸曲马多微球缓释片.对微球缓释片和市售缓释片进行家犬体内单剂量给药实验,建立高效液相分析方法.结果 HPLC显示方法精密度、回收率、专属性都符合要求.市售缓释片和微球缓释片的药动学参数Cmax分别为(322±16)ng·mL-1和(346±11)ng·mL-1;Tmax分别为(2.5±0.3)h和(1.5±0.4)h; t1/2分别为(4.31±0.84)h和(4.95±0.79)h,AUC0→t分别为(2 940.8±32.1)ng·h·mL-1和(3 560.9±18.6)ng·h·mL-1,相对生物利用度为121.09％,不同释放时间点,盐酸曲马多微球缓释片的体内吸收与体外释放都具有良好的相关性.结论盐酸曲马多微球缓释片具有缓释效果.

关键词：盐酸曲马多、微球、缓释片、生物利用度

所属期刊栏目：31

分类号：R944.4(药剂学)

在线出版日期：2014-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1089-1093