10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2014.08.022
HPLC测定氯雷他定的含量及其有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定氯雷他定含量及其5种有关物质.方法 采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-2%冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为276 nm.结果 氯雷他定及其5种杂质分离良好.氯雷他定、地洛他定、N-甲基地洛他定、三环酮、杂质F、杂质I分别在3.2~106.7,0.97~ 58.3,0.59~35.5,0.58~34.5,0.59~35.4,0.82~49.3 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 4~0.999 9).结论 本方法准确、灵敏、可靠,可用于氯雷他定原料药和制剂的质量研究和质量控制.
氯雷他定、有关物质、含量测定、高效液相色谱法
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R917.101(药物基础科学)
厦门市重大科技项目3502Z20121035
2014-09-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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