稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法的建立及方法学验证

摘要：

目的 建立稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法,确保方法的有效性.方法 按中国药典2010年版二部附录ⅪJ对稀戊二醛溶液进行微生物限度检查法的方法学验证.结果 稀戊二醛溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进行细菌计数,可采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌计数,采用常规法进行控制菌的检查.结论 对本品进行微生物限度检查时,应充分考虑采用一定的方法,消除其抑菌性后再依法检查.

关键词：稀戊二醛溶液、微生物限度、检查、方法学验证

所属期刊栏目：31

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题面上项目13ZJZ04-2

在线出版日期：2014-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：977-981