制药用水微生物检验方法合理性的探讨

摘要：

目的 比较各国药典制药用水微生物检验方法的规定,通过实验研究,探讨各种方法的合理性.方法 在分析比较国内外药典异同点的基础上,分别采用中国药典、欧洲药典和美国药典的方法对浙江省内5家制药企业的水系统进行测定.结果 国内外药典在制药用水污染菌的检出效率上存在差异,特别是对生长缓慢的寡养菌差异显著.结论 欧洲药典的方法有利于水系统中污染菌的回收,尤其是对一些寡营养和缓慢生长菌的回收.

关键词：制药用水、微生物、检验方法、中国药典、美国药典、欧洲药典、比较

所属期刊栏目：31

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：735-738