HPLC测定坎地沙坦酯氨氯地平片有关物质及降解产物

摘要：

目的 建立测定坎地沙坦酯氨氯地平片有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Inertsil ODS-SP C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.035 mol·L-1 KH2PO4(磷酸调pH 3.0)-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长238 nm,流速1.0 mL·min-1.结果 特异性杂质和破坏条件下产生的降解产物与主药分离较好,3批样品最大单个杂质为坎地沙坦酯杂质B,总杂质均＜0.5％.结论 本法专属性强,灵敏度高,重现性好,能够有效控制产品质量.

关键词：高效液相色谱法、坎地沙坦酯氨氯地平片、有关物质、降解产物

所属期刊栏目：31

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2014-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：462-465