尿素软膏的质量研究

摘要：

目的 建立尿素软膏的定性定量方法.方法 采用TLC对该制剂中尿素成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定尿素的含量.色谱柱为Ultimate XB-NH2柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水(10％磷酸调pH至3.6)(90∶7∶3);检测波长:200 nm;柱温:30℃;流速:0.8 mL·min-1;进样量:20 μL.结果 尿素TLC定性鉴别专属性强;尿素进样量在2～40μg内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为98.8％(n=9).结论 本方法定性专属性强,定量准确可靠,方法简便易行,灵敏度高,适用于尿素软膏的质量控制.

关键词：尿素软膏、尿素、薄层色谱法、高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R917.101;R943(药物基础科学)

在线出版日期：2014-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：441-444