伏立康唑胶囊人体药动学及相对生物利用度研究

摘要：

目的 研究健康受试者口服伏立康唑胶囊的药动学和相对生物利用度.方法 20名健康受试者随机服用伏立康唑受试胶囊剂和参比片剂各100 mg,用HPLC-MS/MS测定血浆中伏立康唑的浓度.结果 主要药动学参数,伏立康唑受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(0.75±0.15)和(0.84±0.25)h,Cmax分别为(605.4±136.6)和(595.2±134.7)ng·mL-1；t1/2分别为(4.91±1.44)和(5.06±2.06)h,AUC0-15分别为(1737.6±325.1)和(1750.6±352.8)ng·h·mL-1.受试制剂与参比制剂的AUC0-15和Cmax经双单侧t检验,Tmax经非参数检验,差异均无统计学意义.结论 统计学结果表明,2种制剂生物等效.

关键词：伏立康唑胶囊、高效液相色谱-质谱、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：30

分类号：R284.1;R917.101(中药学)

在线出版日期：2013-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：499-502