LC-MS/MS测定马来酸桂哌齐特原料合成中间体残留
目的 采用LC-MS/MS测定马来酸桂哌齐特原料中间体氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡咯烷的含量,考察马来酸桂哌齐特原料中两种中间体残留情况.方法 建立LC-MS/MS测定中间体氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡咯烷的方法,测定马来酸桂哌齐特原料样品中的中间体杂质残留.结果 LC-MS/MS测定中间体氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡略方法精密度分别为3.6％和4.0％,线性回归方程分别为Y=26 501X-6 034(r=0.999 8,n=5)及 Y=51 616X-10 434(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为98.2％和97.3％,测定马来酸桂哌齐特原料中两中间体均＜0.05％.结论 该方法准确可靠,灵敏度高,可为马来酸桂哌齐特原料质量控制及质量标准的建立提供依据.
马来酸桂哌齐特、LC-MS/MS、中间体、氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡咯烷、质量控制
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R917.101(药物基础科学)
2013-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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