溴吡斯的明血药浓度的HPLC-MS/MS测定及其在人体的药动学研究

摘要：

目的 建立HPLC-MS/MS测定人血浆中溴吡斯的明的药物浓度,并研究溴吡斯的明片在健康人体内的药动学.方法 采用HPLC-MS/MS检测法,用乙腈沉淀蛋白法处理血浆样本.采用Shimadzu Shim-Pack VP-ODS色谱柱(150 mm×2.0mm,5μm);流动相为甲醇-水(含5mmol·L-1醋酸铵和0.1％甲酸),梯度洗脱；流速:0.2 mL·min-1；采用三重四级杆质谱仪,电喷雾离子源,正离子模式,选择性离子检测,溴吡斯的明和内标新斯的明的检测离子分别为m/z 181.1→72.2,m/z 223.1→208.1.20名健康受试者口服溴吡斯的明片60 mg后,在不同时间点采集血浆样品,采用建立的HPLC-MS/MS条件测定溴吡斯的明血药浓度,计算药动学参数.结果 溴吡斯的明血药浓度在0.5～100 ng·min-1内样品峰面积比与浓度线性关系良好(r=0.996 9),绝对回收率,日内、日间精密度,冷冻、冻融、室温稳定性均符合生物样品分析要求.20名健康受试者口服溴吡斯的明片60 mg后的主要药动学参数如下:Cmax为(43.26±10.33)ng·mL-1；Tmax为(1.77±0.48)h; t1/2为(5.11±0.96)h; AUC0-t为(204.8±64.93)ng·h·mL-1；AUC0-∞为(212.42±68.31)ng·h·mL-1.结论 该方法简单、准确、灵敏,适用于溴吡斯的明血药浓度测定和药动学研究.

关键词：溴吡斯的明、HPLC-MS/MS、药动学、血药浓度

所属期刊栏目：30

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2013-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：294-299