LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素的浓度及其在生物等效性研究中的应用

摘要：

目的 建立LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素浓度的方法,并研究其制剂的生物等效性.方法 以克拉霉素为内标,色谱柱:Alltech Alltima(2.1 mm×100 mm,3.5μm)；流动相:0.1％甲酸溶液-乙腈(45∶55)；流速:0.2 mL·min-1；柱温:30℃.采用三重四极杆串联质谱,电喷雾离子源,正离子模式检测,以选择反应监测(SRM)方式进行检测,罗红霉素母离子[M+H]+m/z 837.5,子离子m/z 679.2,内标克拉霉素母离子[M+H]+m/z 748.5,子离子m/z 590.2.结果 罗红霉素线性范围为0.10～20.00μg·mL-1,最低检测限为0.01 μg·mL-1,3种浓度的相对回收率为100.8％～103.1％,日内、日间RSD均＜5.9％(n=5).生物等效性研究表明受试制剂和参比制剂生物等效,受试制剂相对生物利用度为(100.655±9.552)％(P=0.5％).结论 该方法专属、灵敏、快速,适用于罗红霉素制剂的生物等效性研究.

关键词：罗红霉素、液相色谱-串联质谱法、生物等效性

所属期刊栏目：29

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2013-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1128-1131