清胰口服液微生物限度检查方法验证

摘要：

目的 建立清胰口服液微生物限度检查方法,确保检验结果的正确性和可信性.方法 按中国药典方法对3个批号的清胰口服液进行微生物限度检查方法验证.结果 采用平皿法进行清胰口服液细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证时,金黄色葡萄球菌、黑曲霉的回收率＜70％,改用培养基稀释法后菌回收率均＞70％,符合药典要求;大肠埃希菌采用药典规定的方法未检出.结论 常规法适用于清胰口服液大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念殊菌的验证;培养基稀释法适用于金黄色葡萄球菌、黑曲霉的验证.

关键词：清胰口服液、微生物限度检查、方法验证

所属期刊栏目：29

分类号：R916.693(药物基础科学)

资助基金：遵义市科技局重大科研项目市科合中药专字[2009]1号

在线出版日期：2013-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：939-941