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阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性研究

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目的 研究两种阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性.方法 采用2制剂2周期自身对照交叉试验设计,利用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中阿莫西林和克拉维酸钾药物浓度.结果 受试胶囊和参比胶囊中阿莫西林的AUC0→10分别为(19.132±4.196),(19.001±4.076)μg·h·mL-1;AUC0→∞分别为(19.376±4.197),(19.301±4.086)μg·h·mL-1;Cmax分别为(6.294±1.819),(6.293±1.973)μg·mL-1;Tmax分别为(2.000±0.585),(2.100±0 A47)h;克拉维酸钾的AUC0→10分别为(4.333±2.317),(4.275±2.231)μg·h·mL-1; AUC0→∞分别为(4.383±2.320),(4.320±2.236)μg·h·mL-1; Cmax分别为(1.722±0.961),(1.623±0.813)μg·mL-1;Tmax分别为(1.850±0.651),(1.950±0.647)h;两制剂的阿莫西林和克拉维酸钾的相对生物利用度分别为(101.8±14.8)%,(112.5±62.0)%.结论 两种胶囊具生物等效性.

阿莫西林克拉维酸钾胶囊、相对生物利用度、生物等效性、高效液相色谱-串联质谱法

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R945.2(药剂学)

2012-08-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中国现代应用药学

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33-1210/R

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