HPLC测定注射用地西他滨的含量及有关物质

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定注射用地西他滨的含量及有关物质.方法 采用Shimpack VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸钾缓冲液(用磷酸调节pH值至6.8)-甲醇(98∶2)为流动相,流速:1.0 mL.min-1,检测波长:220 nm,柱温:15℃,进样量:5μL.结果 主峰能与相邻杂质峰较好分离.地西他滨浓度在5.028～201.12μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8.低、中、高浓度平均回收率(n=3)分别为99.8％,100.2％,99.6％；RSD分别为0.27％,0.51％,0.60％；测定3批样品的含量分别为100.6％,99.3％,99.5％,有关物质分别为0.56％,0.49％,0.44％.结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于测定注射用地西他滨的含量及有关物质.

关键词：注射用地西他滨、含量测定、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：29

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：352-356