乙肝清HPMC K4M/PVP K30骨架缓释片的研制与体外评价

摘要：

目的 进行乙肝清HPMC K4M/PVP K30骨架缓释片的研制与体外评价.方法 以中药赶黄草和贯叶连翘的提取物为原料药,以HPMC K4M和PVP K30两种粘度不同,水合行为差异较大的亲水高分子材料联合使用作为骨架材料,制备缓释12h的“乙肝清骨架缓释片”.以“HPMC+PVP K30”总量在处方中的百分量和HPMC在“HPMC+PVP K30”总量中的百分量为考察因素,通过处方单因素考察和星点设计一效应面法进行优化,得到最佳的制剂处方.并通过均一性实验和体外释药行为研究进行体外评价.结果 本片剂优化处方中最低HPMC K4M与PVP K30用量不得低于20％.最佳制剂处方为骨架材料HPMC+PVP K30总量占片剂质量的27.03％,HPMC占HPMC+PVP K30总量的49.04％.本处方具有良好的重现性与稳定性；片剂药物释放符合一级释放模型.结论 制备了载药量40％的乙肝清提取物缓释片,并优化得到了其最佳的制剂处方.

关键词：HPMC K4M/PVP K30、缓释片、中药提取物、释药行为

所属期刊栏目：29

分类号：R943.41(药剂学)

资助基金：中央高校基本科研业务费专项资金SWJTU09ZT29;中央高校基本科研业务费专项资金SWJTU11ZT26

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：50-55