复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的测定及溶出度比较

摘要：

目的 建立同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因3个组分含量的方法,并应用此方法考察上述3组分的体外溶出差异.方法 采用Alltima C1s(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.05moL·L-1 KH2PO4(用磷酸调节pH至3.0)-三乙胺(20∶80∶0.02),流速:1mL·min-1,检测波长:216nm.溶出度采用转篮法,以水1000mL为溶出介质,转速80 r·min-1,温度(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子进行溶出曲线的相似性比较.结果 对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的线性范围分别为2.50～250.10,0.20～19.50,0.61～60.74 μg·mL-1,r分别为1.000,1.000,0.999 9.马来酸氯苯那敏、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为34,73.结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于控制该制剂的质量,溶出度测定实验的结果表明该胶囊中上述3个组分不完全具有同步溶出的特点.

关键词：复方氨酚烷胺胶囊、高效液相色谱法、溶出度、相似因子、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因

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分类号：R943.3(药剂学)

在线出版日期：2011-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：768-770