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GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性的影响

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目的 考察GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性的影响,比较无针注射与传统皮下注射重组人胰岛素注射液的生物等效性.方法 采用小鼠双交叉实验生物检定法,用重组人胰岛素注射液(作为对照品)标定经无针注射器处理的重组人胰岛素注射液的生物效价;家兔常规皮下注射和无针注射器注射相同剂量的重组人胰岛素注射液,比较给药后6h内血糖的变化.结果 经无针注射器处理的重组人胰岛素效价为109.7%;在注射后6h内观察,采用2种给药途径的家兔各时间点血糖值差异无统计学意义.结论 GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性无明显影响,家兔无针注射器注射重组人胰岛素注射液与皮下注射具有生物等效性.

无针注射器、重组人胰岛素注射液、血糖

28

R965.1(药理学)

2011-12-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

707-709,750

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33-1210/R

28

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