头孢克肟分散片微生物限度检查的方法学验证

摘要：

目的 建立头孢克肟分散片的微生物限度检查方法,并对其进行方法学验证.方法 细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用平皿法,根据中国药典2005年版二部分别使用5种实验菌验证.通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率.控制菌检查采用薄膜过滤法.结果 各试验菌的回收率均高于70%,稀释液回收率也均高于70%,控制菌检查具有专属性,满足中国药典2005版验证试验的基本要求.结论 本品的微生物限度检查方法有效可行,可用于头孢克肟分散片的微生物限度检查.

关键词：头孢克肟分散片、微生物限度检查、方法学验证

所属期刊栏目：27

分类号：R927.33(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：732-735