泛硫乙胺颗粒质量标准研究

摘要：

目的 建立泛硫乙胺颗粒的质量标准.方法 用高效液相色谱法测定泛硫乙胺颗粒中泛硫乙胺的含量,色谱柱为C18,流动相为曱醇-水(45:55),流速1.0 mL·min-1,检测波长为UV 210 nm.用薄层色谱法检查有关物质,以硅胶G为薄层吸附剂,水饱和的丁酮溶液为展开剂,碘蒸气为显色剂. 结果 泛硫乙胺在313～492 μg·mL-1(n=5)范围内线性关系良好(r=0.9998);日内精密度RSD为0.6%(n=6).薄层图谱斑点清晰,空白无干扰,检测限为0.6 μg .3批样品泛硫乙胺的含量为标示量的98.9%～99.5%,有关物质均小于2%.结论 方法准确、重现性好;可用于该品的质量控制.

关键词：泛硫乙胺、质量标准、含量测定、有关物质、高效液相色谱法、薄层色谱法

所属期刊栏目：25

分类号：R972.6;R926.23(药品)

在线出版日期：2008-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：232-233