高效液相色谱法测定盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中阿扑吗啡的含量及有关物质

摘要：

目的 建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂的含量测定及有关物质检查方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18 (5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为乙腈-水-磷酸(16∶ 84∶0.4),流速1.0mL·min-1,柱温30℃,UV 273 nm检测.结果 盐酸阿扑吗啡在7.2～ 934μg·mL-1(n=9)范围内线性关系良好(r=0.999 9);检测限为0.5ng,方法精密度RSD为0.8%(n=9).3批样品盐酸阿扑吗啡的含量为标示量的98.0%～98.1%,有关物质含量为0.52%～0.68%.结论 本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便;可用于该品的质量控制.

关键词：盐酸阿扑吗啡、有关物质、含量测定、HPLC

所属期刊栏目：23

分类号：R917.780.1(药物基础科学)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：500-502