非水溶性抗生素原料的微生物限度检查方法及验证

摘要：

目的 建立非水溶性抗生素原料的微生物限度检查方法并对其进行验证.方法 抗生素原料,用经干热灭菌的5%吐温-80作湿润剂,pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,上清液500r·min-1离心, 离心后的上清液用薄膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨冲洗液冲洗,薄膜置营养琼脂培养平板上培养.结果 此方法有效地解决了这类非水溶性原料在水中漂浮以致前处理困难的问题,并较为完全地消除了具有这类强抗菌活性原料对微生物限度检查的内在干扰.结论 该方法适合于非水溶性抗生素原料的微生物限度检查.

关键词：非水溶性抗生素原料、微生物限度检查、验证

所属期刊栏目：23

分类号：R927.32(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2006-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：394-396